Экспресс-тест для выявления хеликобактер пилори (Helicobacter pylori)

Тест предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления хеликобактер пилори в кале. Определение основано на принципе одностадийного иммунохроматографического анализа.

Анализируемый материал: кал.

• Чувствительность не менее 99%, специфичность – не менее 99%. Не дает ложно-положительных результатов с гемоглобином и миоглобином животного происхождения, поступающими с пищей.
• Предел обнаружения в буферном растворе не выше 50 нг/мл.
• Срок годности не менее 22 месяцев с даты поставки.
• Срок годности распечатанного теста не менее полутора часов.
• Условия хранения при температурном диапазоне не уже 2-30 °С.

Набор должен предназначен не менее чем на 10 определений антигенов скрытой крови в образцах кала человека. В состав набора включено:

• Иммунохроматографическая тест-полоска – 10 шт (цена указана за 1 шт.).
• Флакон-капельница с буфером для разведения образца и аппликатором для забора пробы – 10 шт.
• Цветная инструкция на русском языке – 1 шт.
• Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 10 шт.

Упаковка:

Тест-полоска должна помещена в пластиковую кассету, для предотвращения механических повреждений. Каждый тест (полоска в кассете) герметично упакован (запаян) в пакет из ПЭТ/Ал/ПЭ общей толщиной не менее 70 мкм (либо иной другой материал с газовой проницаемостью при комнатной температуре не более 0,03 см3/м2 сут атм.).

Пакет должен обладать насечкой для удобного открытия.

В пакет добавлен осушитель (силикагель), массой не менее 0,5 г. Влагоемкость силикагеля не менее 18% (при относительной влажности 40%).

Однокомпонентный буфер для разведения образца должен содержать консервант (азид натрия) и разлит во флаконы-капельницы с аппликатором для отбора пробы.