Набор реагентов «РЭД SARS-CoV-2 Ag» для выявления антигена SARS-CoV-2

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag».

Тесты «РЭД SARS-CoV-2-Ag» предназначены для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения антигена SARS-CoV-2 (тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса-2) в мазках из носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, в качестве вспомогательного средства этиологическои лабораторнои диагностики новои коронавируснои инфекции (COVID-19).

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика в медицинских учреждениях. Для профессионального использования.

Требования к применению

• В каждой тест-кассете находится 1 тест-полоска. Кассеты маркированы с указанием определяемого антигена и контрольной/аналитической зоны.
• Интерпретация результата тестирования проводится по количеству образующихся линий в окне тест-кассеты.
• Контрольная и аналитическая зоны окрашены в разные цвета.
• Предел обнаружения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 <0.5 нг/мл.
• Время проведения анализа не более 10 минут.
• Чувствительность 98,5%, специфичность – 100%.
• Срок годности до 05.2024
• Условия хранения при температурном диапазоне не уже 2-30 °С.

Вариант исполнения на 1 тест:

• упаковано в коробку с маркировкой и содержит комплектующие для 25 определений антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и ротоглотки человека.
• в состав каждого набора включены:

- иммунохроматографическая тест-кассета и осушитель, упакованные в фольгированный пакеты с этикеткой – 1 шт.,

- флакон-капельница с буферным раствором для разбавления пробы – 1 шт.,

- палочка-тампон стерильная для взятия образца – 1 шт.,

- цветная инструкция по применению на русском языке – 1 шт.,

- аналитический паспорт соответствия требованиям ТУ – 1 шт.